Descrizione

Cosa è Canesten Unidie Crema 1% di Bifonazolo 30g

 

Categoria Farmacoterapeutica

Antimicotici per uso topico.

Principi Attivi

Bifonazolo.

Eccipienti

Sorbitano monostearato; polisorbato 60; spermaceti; alcol cetilstearilico; ottildodecanolo; alcol benzilico; acqua depurata.

A cosa serve Canesten Unidie Crema

Indicazioni

Trattamento delle dermatomicosi sostenute da dermatofiti, da saccaromiceti, da altri funghi patogeni: micosi del piede e della mano, micosi del tronco (tinea corporis), micosi delle pieghe cutanee (tinea inguin alis), onicomicosi, pitiriasi versicolor, candidosi superficiale.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Ai fini di una completa guarigione e’ indispensabile l’impiego controllato e sufficientemente prolungato del farmaco.

Si consiglia comunque di non interrompere la terapia subito dopo la scomparsa delle manifestazioni flogistiche acute e della sintomatologia soggettiva, ma di attenersi ai seguenti tempi medi di trattamento, a seconda del tipo di infezione, dell’estensione e della localizzazione dell’infezione stessa.

Micosi del piede (Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis): 3 settimane.

Micosi del tronco, delle mani e delle pieghe cutanee (Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 settimane.

Pitiriasi versico lor: 2 settimane.

Candidosi superficiali: 2-4 settimane.

Metodo di somministrazione: salvo diversa prescrizione medica, il medicinale va applicato in piccola quantita’ sulle parti infette con un leggero massaggio una volta sola al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi.

Una piccola quantita’ di crema e’ generalmente sufficiente per trattare una superficie di dimensioni circa uguale al palmo della mano.

Popolazione pediatrica: in eta’ pediatrica, sicurezza ed efficacia del prodotto non sono state dimostrate; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti, l’uso del prodotto in tali soggetti non e’ indicato.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione che si manifestano con arrossamento e prurito; in tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Ugualmente ci si portera’ in caso di sviluppo di microorganismi resistenti.

Pazienti con accertate reazioni di ipersensibilita’ ad altri antifungini imidazolici (es. econazolo, clotrimazolo, miconazolo) devono usare i prodotti medicinali con tenenti bifonazolo con cautela.

Interazioni

I dati disponibili suggeriscono una possibile interazione tra bifonazolo per via topica e warfarin con aumento del tempo di protrombina.

Se il medicinale viene usato nei pazienti in terapia con warfarin, questi devono essere opportunamente monitorati.

Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee post-marketing e non e’ possibile definirne la frequenza.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore in sede di somministrazione, edema periferico (in sede di somministrazione).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da contatto , dermatiti allergiche, eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, vesciche, esfoliazione della cute, eczema, cute secca, irritazione della cute, macerazione della cute, sensazione di bruciore.

Questi effetti ti indesiderati sono reversibili dopo la sospensione del trattamento.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifichi dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

I dati preclinici di sicurezza ed i dati di farmacocinetica sull’uomo, non danno nessuna indicazione sugli effetti per la madre ed il bambino o quando si utilizza il bifonazolo durante la gravidanza.

E’ meglio evitare l’uso di bifonazolo durante il primo trimestre di gravidanza.

L’escrezione nel latte e’ stata studiata negli animali.

I dati di farmacodinamica/tossicologia disponibili negli animali hanno dimostrato che il bifonazolo ei suoi metaboliti passano nel latte materno.

Non e’ noto se il bifonazolo sia escreto nel latte umano.

L’allattamento va interrotto durante il trattamento con bifonazolo.

Gli studi preclinici non hanno evidenziato compromissione della fertilita’ maschile o femminile.