JANSSEN DAKTARIN 2% CREMA VAGINALE JANSSEN-CILAG CREMA 78G + 16 APPLICATORI

Descrizione

JANSSEN DAKTARIN 2% CREMA VAGINALE JANSSEN-CILAG – DISPOSITIVO MEDICO

 

DAKTARIN CREMA VAGINALE è un prodotto ginecologico a base di miconazolo nitrato, che appartiene alla categoria terapeutica degli “antimicotici”, utili per il trattamento delle infezioni genitali dovuta a funghi.

 

Indicazioni

La crema vaginale Daktarin è indicata in caso di:

• infezioni vulvovaginali da Candida;
• infezione da Gram positivi.

 

Composizione e Principi attivi

DAKTARIN CREMA VAGINALE contiene

• Principi attivi: miconazolo nitrato
• Eccipienti: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.

 

Controindicazioni ed effetti collaterali

La crema antimicotica Daktarin è controindicata in caso di:

• ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
• neonati e bambini (fino a 12 anni).

 

Effetti collaterali considerati correlati al farmaco sono:

• irritazione al sito di applicazione con bruciore e prurito,
• reazioni anafilattiche (Molto rare),
• angioedema (Molto rara),
• orticaria (Molto rara),
• dermatite da contatto (Molto rara),
• rash (Molto rara),
• irritazione vaginale (Molto rara)
• eritema (Molto raro).

 

Modalità di somministrazione, dosaggi e posologia

Per il corretto utilizzo di DAKTARIN CREMA VAGINALE seguire i passaggi sottostanti:

1. Svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l’opercolo d’alluminio con il cuneo perforatore.
2. Avvitare l’applicatore sul tubo al posto del tappo.
3. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell’applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente.
4. Salvo prescrizione del medico curante l’applicatore dovrà essere riempito completamente.
5. Togliere l’applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo.
6. In posizione distesa, le ginocchia sollevate allargate, introdurre delicatamente l’applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l’applicatore e buttarlo via.

 

Si consiglia l’utilizzo del prodotto una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia del prodotto nei bambini e adolescenti di eta’ inferiore ai 18 anni, non sono state ancora stabilite.

 

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°.

 

Avvertenze

• Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.
• Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato infettato.
• Il medicinale non macchia nè la pelle nè gli indumenti.
• L’uso di preservativi o diaframmi in lattice durante il trattamento con preparazioni vaginali antinfettive può diminuire l’efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, il farmaco crema non dovrebbe essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframma in lattice.
• Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con il medicinale o altre formulazioni topiche a base di miconazolo.
• E’ consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l’infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi

 

Interazioni

E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione vaginale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata, le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante. L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela. Dovrebbe essere evitato il contatto con alcuni prodotti in lattice, come contraccettivi del tipo diaframma o preservativo, e il farmaco crema,dal momento che il lattice potrebbe essere danneggiato dalla base emolliente.

 

Gravidanza e Allattamento

Sebbene l’assorbimento intravaginale sia limitato, nel primo trimestre di gravidanza il medicinale deve essere usato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Non sono noti dati relativi all’escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi deve essere adottata molta cautela quando si somministra il farmaco nel periodo dell’allattamento.

 

Formato

Tubetto da 70 g con 16 applicatori.