Recofluid Sciroppo Mucolitico Flacone 150 ml

DENOMINAZIONE:
RECOFLUID 750 MG/15 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sciroppo contengono 5 g di carbocisteina.
Eccipienti con eff etti noti: metil p-idrossibenzoato e sorbitolo 70%.
Per l’elenco compl eto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Aroma lampone, metil p-idrossi-benzoato, sorbitolo 70%, acqua depurata .

INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipers ecrezione densa e vischiosa (catarro).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza e all attamento (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA:
2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e l’altra (1 cucchiaio da tavola corrisponde a 15 ml = 750 mg).
L’uso d el prodotto e’ riservato agli adulti.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
Il periodo di validit a’ dopo prima apertura del flacone e’ di 10 giorni.
La quantita’ ecced ente deve essere buttata.

AVVERTENZE:
L’aumento dell’espettorato, che puo’ osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidam ente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilita’ occorre interrompe re il trattamento.
Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riporta ti casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina.
Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di u lcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.
Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave in sufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di bro ncospasmo, nonche’ in pazienti debilitati.
L’uso della carbocisteina p rovoca una diminuzione della viscosita’ del muco e un aumento della ri mozione del muco, sia attraverso l’attivita’ ciliare dell’epitelio, si a attraverso il riflesso della tosse.
Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell’espettorato.
L’uso di medicinali antitussivi inibi sce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle v ie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respir atorie.
L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativ i della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale ( ad es.
medicinali anti-muscarinici) non e’ raccomandato.
Il medicinale contiene il 64,4% di sorbitolo.
Quando assunto ai dosaggi raccomandat i ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo.
Per questo motivo i p azienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosi o, non devono assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene metil e para-idrossi-benzoato che puo’ causare reazioni allergiche, anche ri tardate.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d’interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le categorie di frequenza riportate utilizzano la seguente convenzione : molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000 , <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non not a (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibi li).
Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica.
Patologie del sistema emolinfopoietico Leucopenia, agranulocitosi, trombocitope nia, anemia.
Generalmente reversibili possono sopravvenire eccezionalm ente nei soggetti sulfamidosensibili durante il trattamento con sulfan iluree.
Patologie gastrointestinali Gastralgia, nausea, diarrea.
In ta li casi si consiglia di ridurre la posologia o di interrompere la tera pia.
Non nota: sanguinamento gastrointestinale (in tal caso interrompe re il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia ido nea).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea , eritema fisso, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, erite ma multiforme, eruzione cutanea tossica Patologie dell’orecchio e del labirinto Vertigini.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’a utorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avvers a sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riprodu ttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gr avidanza umana.
Pertanto l’uso del medicinale e’ controindicato in gra vidanza.
Allattamento: poiche’ non sono disponibili dati relativi al p assaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale e’ c ontroindicato durante l’allattamento.